医疗器械做ce流程容易忽视的问题
我们前面的在讲机构CE认证流程的过程中，也提到过这类产品的CE认证有其特殊性。也正是因为机械CE认证流程的特殊性，我们123认证网再一次整理方面内容。
重点分析医疗器械做ce流程
方便大家了解机械做ce流程，但是今天我们会重点分析医疗器械做ce流程。那到底医疗器械做ce流程容易忽视什么问题呢？
起草并保存指令要求的技术文件
根据我们小范围的调查，医疗器械做ce流程容易忽视：起草并保存指令要求的技术文件。制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
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